按国家食品药品监督管理局｀国食药监械[2005] 60号｀文件的规定，美容义眼片不是医疗器械产品。

德国劳莎生物玻璃义眼是一种美容义眼片，故没有医疗发票，只有国家正规税务发票。

按国家食品药品监督管理局"国食药监械[2006] 454号"关于合成树脂义眼片等产品分类界定的通知（于2006年8月31日）的规定,合成树脂义眼片（主要成分为甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、自凝聚甲基丙烯酸甲酯）作为Ⅱ类医疗器械管理。

按国家食品药品监督管理局2012年元月20日发布：彩色平光隐

形眼镜（通俗说法为“美瞳”）属于较高风险的产品，将纳入3类医疗器械监管范畴管理。

请选配者注意：

合成树脂是塑料义眼材料的主要成分，是化工合成材料（PMMA或PEMA）统称，塑料义眼和彩色平光隐形眼镜（美瞳）均属此类材

料！生物相溶性相对较差.

德国劳莎玻璃义眼是无机非金属材料，一种功能性生物玻璃（生物活性玻璃）义眼，理化性质极为稳定，生物相容性和生物活性好，不释放任何有害化学物质，不引起人体组织过敏反应，180年的临床使用历史已充分验证：无一例引起患眼组织过敏的报道，无并发症，无风险，是至今世界上性能较佳的高质量假眼产品。